パブリックコメントについて掲載しています。

日付 案件・問い合わせ先 学会・委員会 資料(PDF)
2011.06.28 「ICH Q11:原薬の開発と製造(化学薬品とバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)ガイドライン(案)」に関する御意見・情報の募集について(PDF)
(厚生労働省医薬食品局審査管理課)
原薬GMP委員会 パブリックコメント
バイオウイルス委員会 パブリックコメント
2008.10.31 EU-GMP Annex11 Computer system のPublic Comment ERES委員会 パブリックコメント
No. 委員会名 ファイル
1 原薬GMP委員会 パブリックコメント(PDF)
2 バイオウイルス委員会 パブリックコメント(PDF)