監修・推薦図書
日本PDA製薬学会で監修、推薦している書籍のご紹介です。
監修書籍
| 書籍名・編著・出版社(出版社の詳細ページへリンク) | 出版年 | 定価(税込) |
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製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN編著:日本PDA製薬学会/編 出版社:株式会社じほう |
月刊誌 毎月1日 |
¥1,995 |
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PDAバリデーションレポート 3 改訂版GMP教育訓練マニュアル 編著:日本PDA製薬学会/編 出版社:株式会社じほう |
2007.08 | ¥3,465 |
ICH原薬GMP Q&A集-FDAの考え方に沿ったQ7Aの実践- 編著:日本PDA製薬学会、原薬GMP委員会/編 出版社:株式会社じほう |
2005.07 | ¥4,200 |
GMP/GQPのための日本における電子記録・電子署名利用の手引き 編著:日本製薬団体連合会GMP委員会、製剤機械技術研究会GMP委員会/編 出版社:株式会社じほう |
2004.10 | ¥2,415 |
コンピューターシステムの電子記録・電子署名対応に関する実用ガイド 編著:日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会/編 出版社:株式会社じほう |
2004.10 | ¥7,980 |
PDAバリデーションレポート 3GMP教育研修マニュアル 編著:日本PDA/監訳 出版社:株式会社じほう |
1999.04 | ¥3,150 |
PDAバリデーションレポート 2水のシステムと脱パイロジェン 編著:日本PDA/監訳 出版社:株式会社じほう |
1995.11 | ¥3,059 |
PDAバリデーションレポート 1滅菌に関するバリデーション 編著:日本PDA/監訳 出版社:株式会社じほう |
1993.11 | ¥3,059 |
推薦書籍
| 書籍名・編著・出版社(出版社の詳細ページへリンク) | 出版年 | 定価(税込) |
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ISO規格準拠 医療機器の滅菌及び滅菌保証編著:日本PDA製薬学会/編 出版社:財団法人 日本規格協会 目次:目次紹介(PDF) |
2005.07 | ¥13,650 |
SO規格に準拠した 無菌医薬品の製造管理と品質保証編著:日本PDA製薬学会/編 出版社:財団法人 日本規格協会 目次:目次紹介(PDF) |
2000.05 | ¥6,405 |
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製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN

PDAバリデーションレポート 3 改訂版
ICH原薬GMP Q&A集
GMP/GQPのための日本における
コンピューターシステムの電子記録・
PDAバリデーションレポート 3
PDAバリデーションレポート 2
PDAバリデーションレポート 1
ISO規格準拠 医療機器の滅菌及び滅菌保証
SO規格に準拠した 無菌医薬品の製造管理と品質保証