日本PDA製薬学会で監修、推薦している書籍のご紹介です。

 

監修書籍

 

 

書籍名・編著・出版社(出版社の詳細ページへリンク) 出版年 定価(税込)
「バイオ医薬品ハンドブック」第2版「バイオ医薬品ハンドブック」第2版

編著:日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会/編
出版社:株式会社じほう
2016.10 ¥8,640
ICH原薬GMP Q&A集 第2版ICH原薬GMP Q&A集 第2版
-現場が求めるグローバル対応の実践知識-


編著:日本PDA製薬学会 原薬GMP委員会/編
出版社:株式会社じほう
2015.10 ¥4,860
製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN

編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:株式会社じほう
月刊誌
毎月1日
¥1,995
製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN 臨時増刊号
グローバル化する医薬品の品質保証
編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:株式会社じほう
2012.04 ¥1,995
製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN 臨時増刊号
品質の確保保証からマネジメントへ
編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:株式会社じほう
2011.04 ¥1,995
製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN 臨時増刊号
品質保証の向上を目指して
編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:株式会社じほう
2010.04 ¥1,995
製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN 臨時増刊号
ICH Qトリオとその実践
編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:株式会社じほう
2009.04 ¥1,995
製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN 臨時増刊号
医薬品設計で取り込むべき品質と製造での保証
編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:株式会社じほう
2008.04 ¥1,995
GMP逸脱管理
―事例から学ぶ逸脱防止―
編著:日本PDA製薬学会関西勉強会/編
出版社:株式会社じほう
2012.03 ¥4,620
バイオ医薬品ハンドブック
~Biologicsの製造から品質管理まで~
編著:日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会/編
出版社:株式会社じほう
2012.01 ¥8,400
PDAバリデーションレポート 3 改訂版 GMP教育訓練マニュアルPDAバリデーションレポート 3 改訂版
GMP教育訓練マニュアル


編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:株式会社じほう
2007.08 ¥3,465
製薬用水の製造管理と品質管理
-国際調和と日本薬局方改正への対応-
編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:株式会社じほう
2007.01 ¥7,350
無菌製造法に関する製造指針と品質管理
-無菌製剤製造法の国際調和とGMP指針への対応-
編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:株式会社じほう
2006.11 ¥7,350
GMP/GQPのための日本における電子記録・電子署名利用の手引きGMP/GQPのための日本における
電子記録・電子署名利用の手引き


編著:日本製薬団体連合会GMP委員会、製剤機械技術研究会GMP委員会/編
出版社:株式会社じほう
2004.10 ¥2,415
くらしの中の化学と生物1コンピューターシステムの電子記録・
電子署名対応に関する実用ガイド


編著:日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会/編
出版社:株式会社じほう
2004.10 ¥7,980
PDAバリデーションレポート 3 GMP教育研修マニュアルPDAバリデーションレポート 3
GMP教育研修マニュアル


編著:日本PDA/監訳
出版社:株式会社じほう
1999.04 ¥3,150
PDAバリデーションレポート 2 水のシステムと脱パイロジェンPDAバリデーションレポート 2
水のシステムと脱パイロジェン


編著:日本PDA/監訳
出版社:株式会社じほう
1995.11 ¥3,059
PDAバリデーションレポート 1 滅菌に関するバリデーションPDAバリデーションレポート 1
滅菌に関するバリデーション


編著:日本PDA/監訳
出版社:株式会社じほう
1993.11 ¥3,059

推薦書籍

書籍名・編著・出版社(出版社の詳細ページへリンク) 出版年 定価(税込)
新GMP 微生物試験法 第3版新GMP 微生物試験法 第3版
第十七改正日本薬局方対応


編著:佐々木次雄、棚元憲一、菊池 裕/編
出版社:株式会社じほう
2016.09 ¥12,960
無菌製造法に関する製造指針と品質管理 第2版無菌製造法に関する製造指針と品質管理 第2版
PIC/S GMP対応版
編著:監修:齋藤 泉
指針主任研究者:室井 正志
指針分担研究者:佐々木 次雄 /編
出版社:株式会社じほう
2012.10 ¥9,660
WHO-GMPシリーズ(2)技術移転管理基準/医薬品の物流管理基準(GDP)WHO-GMPシリーズ(2)
技術移転管理基準/医薬品の物流管理基準(GDP)


編著:佐々木次雄、鷲見 裕、櫻井信豪 /編
出版社:株式会社じほう
2012.09 ¥4,200
WHO-GMPシリーズ(1)QCラボ/微生物ラボ管理基準WHO-GMPシリーズ(1)
QCラボ/微生物ラボ管理基準


編著:佐々木次雄、鷲見 裕、櫻井信豪 /編
出版社:株式会社じほう
2012.08 ¥4,200
ISO規格準拠 医療機器の滅菌及び滅菌保証ISO規格準拠 医療機器の滅菌及び滅菌保証

編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:財団法人 日本規格協会
目次:目次紹介(PDF)
2005.07 ¥13,650
ISO規格に準拠した無菌医薬品の製造管理と品質保証ISO規格に準拠した 無菌医薬品の製造管理と品質保証

編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:財団法人 日本規格協会
目次:目次紹介(PDF)
2000.05 ¥6,405