日本PDA製薬学会で監修、推薦している書籍のご紹介です。

 

監修書籍

書籍名・編著・出版社(出版社の詳細ページへリンク) 出版年 定価(税込)
製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN

編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:
株式会社じほう
月刊誌
毎月1日
¥1,995
製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN
製剤技術と品質管理の専門情報誌 PHARM TECH JAPAN
PDAバリデーションレポート 3 改訂版 GMP教育訓練マニュアルPDAバリデーションレポート 3 改訂版
GMP教育訓練マニュアル


編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:
株式会社じほう
2007.08 ¥3,465
ICH原薬GMP Q&A集-FDAの考え方に沿ったQ7Aの実践-ICH原薬GMP Q&A集
-FDAの考え方に沿ったQ7Aの実践-


編著:日本PDA製薬学会、原薬GMP委員会/編
出版社:
株式会社じほう
2005.07 ¥4,200
GMP/GQPのための日本における電子記録・電子署名利用の手引きGMP/GQPのための日本における
電子記録・電子署名利用の手引き


編著:日本製薬団体連合会GMP委員会、製剤機械技術研究会GMP委員会/編
出版社:
株式会社じほう
2004.10 ¥2,415
くらしの中の化学と生物1コンピューターシステムの電子記録・
電子署名対応に関する実用ガイド


編著:日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会/編
出版社:
株式会社じほう
2004.10 ¥7,980
PDAバリデーションレポート 3 GMP教育研修マニュアルPDAバリデーションレポート 3
GMP教育研修マニュアル


編著:日本PDA/監訳
出版社:
株式会社じほう
1999.04 ¥3,150
PDAバリデーションレポート 2 水のシステムと脱パイロジェンPDAバリデーションレポート 2
水のシステムと脱パイロジェン


編著:日本PDA/監訳
出版社:
株式会社じほう
1995.11 ¥3,059
PDAバリデーションレポート 1 滅菌に関するバリデーションPDAバリデーションレポート 1
滅菌に関するバリデーション


編著:日本PDA/監訳
出版社:
株式会社じほう
1993.11 ¥3,059

推薦書籍

書籍名・編著・出版社(出版社の詳細ページへリンク) 出版年 定価(税込)
ISO規格準拠 医療機器の滅菌及び滅菌保証ISO規格準拠 医療機器の滅菌及び滅菌保証

編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:
財団法人 日本規格協会
目次:目次紹介(PDF)
2005.07 ¥13,650
SO規格に準拠した無菌医薬品の製造管理と品質保証SO規格に準拠した 無菌医薬品の製造管理と品質保証

編著:日本PDA製薬学会/編
出版社:
財団法人 日本規格協会
目次:目次紹介(PDF)
2000.05 ¥6,405