医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(PMRJ)より共催行事のご案内です。

【新型コロナウイルス感染症拡大に伴う対応について】
今後、感染拡大の影響等により、研修会が中止・延期となる場合がございますので、
研修会サイト(
https://www.pmrj.jp/kenshu/html/frm030.php )を随時ご確認ください。

3月23日中止が決定致しました


 2020年 6月 3日~ 4日開催
スケジュール(PDF)



━━━━━━━━━━━━専門コース(短期集中型)[品質]━
2020年度 医薬品(原薬)GMP研修講座
http://a02.hm-f.jp/cc.php?t=M489229&c=19039&d=d02f
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◆日程: 2020年 6月 3日(水)~ 4日(木)

◆会場: 日本薬学会 長井記念ホール(東京都渋谷区)

◆受講料(1名につき; 消費税込):
 法人賛助会員(法人賛助会員は1口につき4名が会員扱い)  42,000円
 レギュラトリーサイエンス エキスパート認定に係る登録者(品質分野対象) 36,000円
 個人賛助会員/非会員 60,000円
 
 ※日本PDA製薬学会会員の方は、【申込】ボタンクリック後、中段に表示される
  「日本PDA製薬学会会員の方はこちら」を選択し、申込手続きを行ってください。

◆お申込みはこちら→ https://www.pmrj.jp/kenshu/html/frm030.php

◆第1講の「医薬品・PIC/S・GMP ・ICHとは、原薬の特徴、出発物質」から
 第13講の「臨床試験用原薬、原薬開発、技術移転」まで、原薬GMP業務が初心者の方にも
 わかりやすく、GMPの基礎的知識を体系的に習得できるように編成しています。
 原薬GMPを取り巻く環境は年々変化しており、ICH Q7原薬GMPガイドラインの内容に基づき、
 最新動向も視野に入れながら実践的な運用・解釈を含めて、わかりやすく解説いたします。

◆対象者
 1) 医薬品製造及び品質保証/管理業務担当者並びにこれらの業務に従事希望の方
  (製薬企業GMP担当者の導入教育の基礎部分が代替可能です)。
 2) GMP監査等に係わる方及び研修担当者
 3) 研究開発・薬事部門の方
 4) 上記部門に配属予定又は配属された新入・途中入社社員、研究・営業等から異動された方等で、
  短期間に必要な基礎的事項を習得することを希望されている方にとっても役立ちます。

◆講師
 この分野のエキスパートであり、ICH Q7を中心に原薬GMPの事例研究を継続的に実施している
 日本PDA製薬学会原薬GMP委員会のメンバー

◆登録単位 全分野  3単位
 認定単位 品質分野 6単位